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上虞区药品生产企业第一季度例会 在浙江威尼斯城娱乐举行
[来源:编辑部 ] [ 浏览点击:275 ] [ 发布时间:2019-04-10 ] 字体:[ ]

    四月上旬,2019年上虞区药品生产企业第一季度例会在公司会议室举行。本次例会由上虞区市场监督管理局组织召开,上虞区各相关药品生产企业的质量受权人、QA负责人、QC负责人等应邀参加了本次例会。
    例会首先由公司QA经理何达仁做了《纠正与预防措施CAPA》的专题报告,并分享了浙江威尼斯城娱乐的CAPA管理历程及各阶段CAPA管理方式的优缺点。随后各参会药品生产企业就纠正与预防措施相关管理经验进行了讨论交流。接着各参会的药品生产企业质量负责人进行了2018年度药品生产企业负责人履责述职情况的汇报及2019年度工作计划(包括厂房和主要设施设备、GMP认证检查及其他官方检查计划、实验室质量管理等方面)的汇报。
    最后由上虞区市场监督管理局的领导带领大家学习了《绍兴市市场监督管理局关于落实药品生产企业主体责任加强质量风险管控的通知》的文件内容,并对各药品生产企业着重提出了三点要求:
    一、要求各药品生产企业强化质量管理:建立健全质量责任体系,严守质量安全底线,不触碰“八条红线”。
    二、要求各药品生产企业建立制度机制:建立风险管理制度,建立舆情报告制度,建立质量应急处置预案。
    三、要求各企业注重管理创新,加强人才引进。
    本次例会再次加强了上虞药品监管部门与药品生产企业间的交流,促进了各药品生产企业间的相互学习、共同进步。

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